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NIBSC 06/140 百日咳抗血清(人)的制備和儲(chǔ)存

東莞市百順生物科技有限公司

NIBSC 06/140 百日咳抗血清(人)含有 1 毫升的混合再鈣化人血清的殘留物,以五天的周期(起始貨架溫度 -50°C)冷凍干燥,然后在密封前用高純度氮?dú)饣靥睢?安瓿不含抑菌劑,不應(yīng)假定制劑是無菌的。


NIBSC 06/140 百日咳抗血清(人)制劑含有人類來源的材料,并且最終產(chǎn)品或衍生它的源材料已經(jīng)過測(cè)試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。 與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。 應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。 此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。 打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心操作,以避免割傷。


未開封的安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在 -20°C。由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)送這些材料。


NIBSC 06/140 百日咳抗血清(人)材料保存在 NIBSC 有保證的溫度控制存儲(chǔ)設(shè)施內(nèi)。 參考材料應(yīng)按照標(biāo)簽上的指示在收到時(shí)儲(chǔ)存。NIBSC 遵循世衛(wèi)組織關(guān)于其參考材料的政策。 世衛(wèi)組織的政策是不為其國際參考材料指定失效日期。 在被撤銷或修改之前,它們?cè)谥付ǖ男Я蜖顟B(tài)下仍然有效。 鼓勵(lì)有任何數(shù)據(jù)支持本材料特性發(fā)生任何變化的用戶聯(lián)系 NIBSC。


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