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CRM-GTX5 漆溝藻毒素-5的穩(wěn)定性和不確定性

東莞市百順生物科技有限公司

CRM-GTX5 漆溝藻毒素-5同質(zhì)性

從整個灌裝系列中選擇代表性數(shù)量的CRM-GTX5-d安瓿,并通過LC-ox-FLD測量GTX5響應(yīng)。未觀察到異質(zhì)性。


CRM-GTX5 漆溝藻毒素-5穩(wěn)定性

對CRM-GTX5-c進(jìn)行的一年穩(wěn)定性研究表明,GTX5在12℃或更低溫度下儲存在密封安瓿中的乙酸水溶液(pH 5)中具有良好的穩(wěn)定性。


CRM-GTX5 漆溝藻毒素-5不確定性

考慮并測量了與CRM-GTX5-d表征相關(guān)的所有合理誤差源。總體不確定度估算(UcRm)包括與批次表征(uthar)和儲存期間不穩(wěn)定性(Jstab)相關(guān)的不確定度[11-14]。表2中列出了這些組件,并按如下方式組合和擴(kuò)展:

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