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ERM-AD455k_IFCC肌酸激酶同工酶標準品簡介

東莞市百順生物科技有限公司

ERM-AD455k_IFCC肌酸激酶同工酶標準品是一種經過肌酸激酶 (CK) 催化活性濃度認證的材料。該材料是與國際臨床化學和檢驗醫學聯合會 (IFCC) 合作生產的,遵循 ISO 指南 34:2009,并根據 ISO 指南 35:2006 進行了認證。


ERM-AD455k_IFCC肌酸激酶同工酶標準品的原始材料是在大腸桿菌中表達的人CK同工酶MM(CK-MM)的重組形式。它由 Asahi Kasei Pharma Corporation(日本東京)生產、純化、填充和凍干。根據 ISO 指南 35:2006 對單位之間的同質性進行了量化,并評估了發貨和儲存期間的穩定性。該材料的特點是對具有證明能力并遵守 ISO/IEC 17025:2005 的實驗室進行實驗室間比較。認證值的不確定度是根據測量不確定度表達指南 (GUM) 計算的,包括與可能的不均勻性、不穩定性和特性相關的不確定性。該材料旨在評估 IFCC 主要參考測量程序在 37 °C 下測量 CK 的催化活性濃度的方法性能。與任何參考材料一樣,它可用于建立控制圖或驗證研究。


ERM-AD455k_IFCC肌酸激酶同工酶標準品以玻璃小瓶的形式提供,其中包含來自 1 mL CK 溶液的凍干材料。在一個小瓶中重構全部內容物后,要使用的最小樣品量為 12 μL。在歐洲參考材料聯盟的合作伙伴進行同行評估后,CRM 被接受為歐洲參考材料 (ERM?)。


東莞市百順生物科技有限公司專業提供ERM-AD455k_IFCC肌酸激酶同工酶標準品。

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