SRM 3262 圣約翰草 (Hypericum perforatum L.) 地上部分標準品

SRM 3262 圣約翰草地上部分(標準品)主要用于驗證測定貫葉連翹中的綠原酸、類黃酮、萘并二蒽酮和有毒元素的分析方法。和類似的材料。在為內部控制材料分配值時，此 SRM 可用于質量保證。該 SRM 的特征還在于其 DNA 序列。

規格：

一個 SRM 3262 單元由五個熱封鍍鋁袋組成，每個袋包含大約 3.3 克材料。

SRM 3262 的開發是通過美國國家標準與技術研究院 (NIST) 之間的合作；美國國立衛生研究院膳食補充劑辦公室（NIH-ODS）；和食品藥品監督管理局 (FDA) 藥物評價和研究中心 (CDER)。遺傳信息的添加是通過 NIST、NIH-ODS、美國農業部 (USDA) 農業研究服務 (ARS)、AuthenTechnologies (Richmond, CA) 和 American Herbal Pharmacopoeia (Scotts Valley, CA) 之間的合作完成的。

分類學鑒定：

分類學特征是貫葉連翹 L。通過由受過訓練的植物學家使用來自原始材料的植物標本和來自植物學驗證的貫葉連翹 L 的相關 DNA 序列分析確定。相關的 DNA 序列可在隨附的 FASTA 格式文件中獲得[1]。與序列中每個核苷酸相關的不確定性，進而與作為物種標識符的 DNA 序列相關的不確定性以表示規定值的置信度估計的序數標度表示（表 1 和表 2）[2]。這些 DNA 序列被用作貫葉連翹的身份數據來源。

準備和分析

材料采集和制備：NIST SRM 3262 圣約翰草地上部分(標準品)是從市場上購買的幾種不同的市售產品（片劑和膠囊劑）制備的。片劑和膠囊內容物在室溫下使用Teflon圓盤磨機研磨。將粉末狀材料轉移到高純度標準品（查爾斯頓，南卡羅來納州），將它們混合、等分并熱封在用氮氣沖洗過的 4 密耳聚乙烯袋中，然后將其與兩包一起密封在用氮氣沖洗過的鍍鋁塑料袋中每個硅膠。包裝后，對 SRM 3256 進行輻照（Neutron Products, Inc., Dickerson, MD），吸收劑量為 7.9 kGy 至 9.5 kGy。

測定兒茶素、黃嘌呤和茶氨酸的分析方法：SRM 3256 中兒茶素和黃嘌呤質量分數的賦值是基于兩種不同液相色譜 (LC) 方法和不同檢測方法（即紫外吸光度）的測量結果的組合檢測 (UV) 和質譜 (MS) 以及使用 LC 與熒光檢測 (LC/FL) 和 LC/UV 的合作實驗室提供的數據。 NIST 使用 LC/MS 提供茶氨酸測量值。

NIST 對兒茶素的分析：兒茶素是通過使用兩種帶有 UV 或 MS 檢測的 LC 方法測量的。校準物通過重量法制備，單一的內標溶液用于校準物和樣品。對于下面的兒茶素方法 1，使用了一系列包含不同分析物水平的三種校準物。對于下面的兒茶素方法 2，四種校準物的制備水平接近 SRM 中的預期值。

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