SRM 3299 地姜黃姜黃(L.)根狀莖標準品使用

SRM 3299 姜黃粉根莖(標準品) 主要用于驗證測定姜黃 (Curcuma longa L.) 根莖和類似基質(zhì)中姜黃素和元素的分析方法。在為內(nèi)部控制材料賦值時，SRM 3299 還可用于質(zhì)量保證。

規(guī)格：

SRM 3299 由五個袋子組成，每個袋子包含大約 3 克姜黃根莖。

SRM 3299 的開發(fā)是美國國家標準與技術(shù)研究院 (NIST)、美國國立衛(wèi)生研究院膳食補充劑辦公室 (NIH-ODS) 和食品藥品監(jiān)督管理局藥物評估與研究中心 (FDA CDER) 的合作）。

認證質(zhì)量分數(shù)值：

表 1 和表 2 提供了 SRM 3299 中姜黃素和元素的認證質(zhì)量分數(shù)值，以干質(zhì)量為基礎(chǔ)報告。NIST 認證值是 NIST 對其準確度有最高置信度的值因為所有已知或可疑的偏見來源都已被調(diào)查或采取考慮[1]。價值分配分析由 NIST 和合作實驗室進行。認證值計算為 NIST 方法平均值的未加權(quán)平均值和合作實驗室平均值的加權(quán)中值（在適當?shù)那闆r下）。相關(guān)的不確定性以大約 95% 的置信水平表示 [2-4]。

儲存和使用說明

儲存：NIST SRM 3299 姜黃粉根莖(標準品)應在受控的室溫（20 °C 至 25 °C）下儲存在未開封的原始包裝中，直至需要使用。對于元素分析，包裝可以打開、重新密封并在室溫下儲存；測試部分可以被移除和分析，直到材料達到其有效期。之前打開的包裝中姜黃素的穩(wěn)定性尚未進行調(diào)查，因此該認證僅適用于初次使用，如果剩余的粉末在以后使用，則不能保證相同的結(jié)果。

使用：使用前，應將一包材料的內(nèi)容物充分混合。要將分析測定與本分析證書中的認證值聯(lián)系起來，應使用以下用于 NIST 分析的質(zhì)量作為確保有效結(jié)果的最小樣本量：元素 0.5 g（參見下文“來源和制備”）和 0.1 g用于姜黃素。測試部分應在收到時進行分析，并將結(jié)果轉(zhuǎn)換為干質(zhì)量。當?shù)谝淮问褂梦撮_封的包裝時，下面給出的水分轉(zhuǎn)換系數(shù)（參見“水分測定”）可用于樣品。如果使用之前打開并重新密封的包裝，則必須使用下述推薦技術(shù)之一來確定水分。分析結(jié)果應包括他們自己對不確定性的估計，并且可以使用參考 5 中描述的程序與認證值進行比較。

水分測定：SRM 3299 的水分含量在 NIST 通過 (1) 冷凍干燥 7 天至恒重進行測定； (2) 用高氯酸鎂在干燥器中室溫干燥28 d； (3)在80℃的強制通風烘箱中干燥2h。對所有三種技術(shù)的平均值進行平均，以確定每克接收質(zhì)量的 (0.9146 ± 0.0060) 克干質(zhì)量比例；此值上顯示的不確定性是擴展的不確定性，代表 95 % 的置信水平。用于將數(shù)據(jù)從原樣轉(zhuǎn)換為干質(zhì)量基礎(chǔ)的轉(zhuǎn)換因子是干質(zhì)量比例的倒數(shù)，即原樣數(shù)據(jù)除以 0.9146 以確定干質(zhì)量結(jié)果。從水分測量中獲得的轉(zhuǎn)換因子的相對不確定度為 0.3%，并包含在本證書中提供的認證值的不確定度中，以干重為基礎(chǔ)報告。

來源、準備和分析

來源和制備：生產(chǎn) SRM 3299 的材料是姜黃根莖粉。該材料以標稱 180 μm (80 目) 的粒度被接收，并且在沒有額外研磨的情況下包裝。將提取物轉(zhuǎn)移到高純度標準品（查爾斯頓，南卡羅來納州），在此將其混合、等分并熱封在氮氣沖洗的 4 密耳聚乙烯袋中，然后將其與兩包氮氣沖洗的鍍鋁塑料袋一起密封每個硅膠。包裝后，對 SRM 3299 進行輻照（Neutron Products, Inc., Dickerson, MD），吸收劑量為 8.4 kGy 至 10.7 kGy。

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